Qsymia (ဝိတ္) ခ်ေဆး ေရာင္းခ်ေတာ့မယ္
အေမရိကန္ ေဆးဝါးနဲ႔ အစားအေသာက္အဖြဲ႔ FDA ကေန Qsymia ေဆးကို ကိုယ္အေလးခ်ိန္ခ်ေဆးအျဖစ္ ၁၇-၇-၂ဝ၁၂ ေန႔က အသိအမွတ္ ျပဳလုိက္ပါတယ္။ ဒိအရင္က Belviq ေဆးကိုလဲ ၂၇-၆-၂ဝ၁၂ ေန႔က အသိအမွတ္ျပဳထားျပီး ျဖစ္ပါတယ္။
Qsymia ေဆးေသာက္ေနၾကသူေတြကို ေလ့လာမႈ ၃ ခုျပဳျပီးမွ ၁၃ ႏွစ္ၾကာမွ အခုလို အသိအမွတ္ျပဳတာပါ။ ရလဒ္ေတြအရ အလြန္ဝေနၾကသူေတြမွာ အစားအေသာက္ ဆင္ျခင္တာလဲ လုပ္ျပီးတဲ့ေနာက္ ပ်မ္းမွ် ကိုယ္အေလးခ်ိန္ ၆႕၇% ကေန ၈႕၉% အထိ က်ဆင္းတာ ေတြ႔ခဲ့ရပါတယ္။
Qsymia ထဲမွာ Phentermine နဲ႔ Topiramate ေဆး ၂ မ်ိဳးတြဲပါတယ္။ ပဌမတခုက ကိုယ္အေလးခ်ိန္ က်ေစျပီး ဒုတိယ တခုက အတက္သက္သာေစတယ္။ Phentermine ေဆးက အစာစားခ်င္စိတ္ နည္းေစတယ္။ ေသြးဖိအားလဲ က်ေစတယ္၊ (ကိုလက္စေထာ) လဲ နည္းေစတယ္၊ ဆီးခ်ိဳျဖစ္ေစတာလဲ နည္းတယ္လို႔ ေဆးထုတ္တဲ့ Vivus Inc. က ဆိုပါေသးတယ္။
ေဘးထြက္-ဆိုးက်ိဳးကေတာ့ ႏွလံုးခုန္ႏွဳန္းတက္လို႔ ႏွလံုးေရာဂါေဝဒနာသည္ေတြနဲ႔ မသင့္ပါ။ Stroke (စထုပ္ခ္) ရထားသူေတြလဲ မေသာက္သင့္ပါ။ ႏွလံုးေရာဂါ ရွိသူေတြအေပၚမွာလဲ Vivus ကုမၸဏီကေန ဆက္ျပီး ေလ့လာေနပါတယ္။ ကိုယ္ဝန္ေဆာင္ေတြလဲ ဒီေဆးနဲ႔ မသင့္ပါ။ Topiramate ေဆးကို (မိုင္ဂရင္း) နဲ႔ အတက္ေရာဂါအတြက္ သံုးၾကသူ ကိုယ္ဝန္ေဆာင္ေတြမွာ ကေလးကို ထိခိုက္ေစႏိုင္တယ္။
စမ္းသပ္ခံသူေတြထဲမွာ ၃၄ ေယာက္က တားထားဘို႔ေျပာေပမဲ့ ကိုယ္ဝန္ရၾကတယ္။ ဒါေပမဲ့ ေမြးလာတဲ့ ကေလးေတြ ေကာင္းၾကပါတယ္လို႔ ေဆးကုမၸဏီက ေျပာပါတယ္။ ဒိအရင္ စမ္းသပ္မႈလုပ္တံုးက ဒီေဆးထဲပါတဲ့ Topiramate ေဆးေၾကာင့္ ကိုယ္ဝန္ ၁ဝဝဝ ထဲက ၅ေ ယာက္မွာ ေမြးရာပါ ခ်ိဳ႕ယြင္ခ်က္ ပါေနတာ ေတြ႔ထားရတယ္။
သိပ္မဆိုးတဲ့ ေဘးထြက္-ဆိုးက်ိဳးေတြကေတာ့ ေျခ-လက္ က်င္တာ၊ ေခါင္းမူးတာ၊ အိပ္မေပ်ာ္တာ၊ ဝမ္းခ်ဳပ္တာ၊ အာေခါင္ ေျခာက္တာ၊ အရသာေျပာင္းတာေတြ ျဖစ္ႏိုင္တယ္။
Qsymia ကိုအရင္က Qnexa နာမည္နဲ႔ ေရာင္းေနျပီးသားျဖစ္ပါတယ္။ Qsymia ေဆးက Belviq ပိုျမန္တာ သိလာရတယ္။ Qsymia ေဆးက၂၂၇ ေပါင္ကေန ၂ဝ၄ ေပါင္အထိက်ျပီး၊ Belviq ေဆးက ၂၂ဝ ေပါင္ကေန ၂ဝ၇ ေပါင္က်တယ္။
အစဥ္အလာအရ Obesity အဝလြန္တာကို အစားအေသာက္နဲ႔ ကိုယ္လက္လႈတ္ရွားမႈနဲ႔သာ စိတ္ခ်ရတဲ့ နည္းအျဖစ္ သံုးႏိုင္ေနခဲ့တာ ျဖစ္ပါတယ္။ အခုေဆးနည္းက ခြဲစိတ္စရာလဲ မလိုတဲ့နည္း ျဖစ္လာပါတယ္။ Body mass index ကိုယ္ခႏၶာထုထည္ ၂၇ နဲ႔အထက္ရွိသူေတြအတြက္သာ သံုးဘို႔ျဖစ္ပါတယ္။ ဆရာဝန္ေတြ အေနနဲ႔ေတာ့ ၾကိဳက္သလို ေဆးလက္မွတ္ ေရးေပးႏိုင္ၾကပါတယ္။ ကိုယ္အေလးခ်ိန္ သိပ္မမ်ားေသးသူေတြကလဲ ေဆးလိုခ်င္ၾကလို႔ အမ်ားၾကီး သံုးခ်င္ၾကရင္ Pill mills ေဆးစက္ရံုလိုျဖစ္မွာ စိုးရိမ္စရာရွိပါတယ္။ အရင္ကလဲ Fen-phen ေဆးကို အဲလို ျဖစ္ဘူးထားခဲ့တယ္။
၄၄၃ဝ ေယာက္ကို စမ္းျပီးျဖစ္ပါတယ္။ တဝက္ေလာက္မွာ ၁ဝ% က်တယ္၊ ၅ ပံု ၄ ပံုမွာ ၅% က်တယ္။ စမ္းသပ္ခံခဲ့သူ Meg Evans ေျပာတာက “က်မမွာ ၂၃ဝ ေပါင္ရွိေနခဲ့တာ၊ ပဌမႏွစ္အတြင္း ၄၈ ေပါင္က်သြားျပီး၊ ေနာက္ႏွစ္မွာ ၂ ေပါင္ ထပ္က်တယ္။”
သူမေျပာေသးတာက “က်မအေလးခ်ိန္က်တာဟာ ေဆးခ်ည္းသက္သက္ေၾကာင့္ မဟုတ္ဘူး။ အပတ္တိုင္း အစားအစာ အၾကံဥာဏ္ယူတာ နဲ႔ ေလ့က်င့္ခန္းလုပ္တာေတြလဲ အေရးပါတဲ့ အခ်က္ေတြ ျဖစ္ပါတယ္။”
Dr. တင့္ေဆြ
၁၈-၇-၂ဝ၁၂
Qsymia ေဆးေသာက္ေနၾကသူေတြကို ေလ့လာမႈ ၃ ခုျပဳျပီးမွ ၁၃ ႏွစ္ၾကာမွ အခုလို အသိအမွတ္ျပဳတာပါ။ ရလဒ္ေတြအရ အလြန္ဝေနၾကသူေတြမွာ အစားအေသာက္ ဆင္ျခင္တာလဲ လုပ္ျပီးတဲ့ေနာက္ ပ်မ္းမွ် ကိုယ္အေလးခ်ိန္ ၆႕၇% ကေန ၈႕၉% အထိ က်ဆင္းတာ ေတြ႔ခဲ့ရပါတယ္။
စမ္းသပ္ခံသူေတြထဲမွာ ၃၄ ေယာက္က တားထားဘို႔ေျပာေပမဲ့ ကိုယ္ဝန္ရၾကတယ္။ ဒါေပမဲ့ ေမြးလာတဲ့ ကေလးေတြ ေကာင္းၾကပါတယ္လို႔ ေဆးကုမၸဏီက ေျပာပါတယ္။ ဒိအရင္ စမ္းသပ္မႈလုပ္တံုးက ဒီေဆးထဲပါတဲ့ Topiramate ေဆးေၾကာင့္ ကိုယ္ဝန္ ၁ဝဝဝ ထဲက ၅ေ ယာက္မွာ ေမြးရာပါ ခ်ိဳ႕ယြင္ခ်က္ ပါေနတာ ေတြ႔ထားရတယ္။
သိပ္မဆိုးတဲ့ ေဘးထြက္-ဆိုးက်ိဳးေတြကေတာ့ ေျခ-လက္ က်င္တာ၊ ေခါင္းမူးတာ၊ အိပ္မေပ်ာ္တာ၊ ဝမ္းခ်ဳပ္တာ၊ အာေခါင္ ေျခာက္တာ၊ အရသာေျပာင္းတာေတြ ျဖစ္ႏိုင္တယ္။
အစဥ္အလာအရ Obesity အဝလြန္တာကို အစားအေသာက္နဲ႔ ကိုယ္လက္လႈတ္ရွားမႈနဲ႔သာ စိတ္ခ်ရတဲ့ နည္းအျဖစ္ သံုးႏိုင္ေနခဲ့တာ ျဖစ္ပါတယ္။ အခုေဆးနည္းက ခြဲစိတ္စရာလဲ မလိုတဲ့နည္း ျဖစ္လာပါတယ္။ Body mass index ကိုယ္ခႏၶာထုထည္ ၂၇ နဲ႔အထက္ရွိသူေတြအတြက္သာ သံုးဘို႔ျဖစ္ပါတယ္။ ဆရာဝန္ေတြ အေနနဲ႔ေတာ့ ၾကိဳက္သလို ေဆးလက္မွတ္ ေရးေပးႏိုင္ၾကပါတယ္။ ကိုယ္အေလးခ်ိန္ သိပ္မမ်ားေသးသူေတြကလဲ ေဆးလိုခ်င္ၾကလို႔ အမ်ားၾကီး သံုးခ်င္ၾကရင္ Pill mills ေဆးစက္ရံုလိုျဖစ္မွာ စိုးရိမ္စရာရွိပါတယ္။ အရင္ကလဲ Fen-phen ေဆးကို အဲလို ျဖစ္ဘူးထားခဲ့တယ္။
သူမေျပာေသးတာက “က်မအေလးခ်ိန္က်တာဟာ ေဆးခ်ည္းသက္သက္ေၾကာင့္ မဟုတ္ဘူး။ အပတ္တိုင္း အစားအစာ အၾကံဥာဏ္ယူတာ နဲ႔ ေလ့က်င့္ခန္းလုပ္တာေတြလဲ အေရးပါတဲ့ အခ်က္ေတြ ျဖစ္ပါတယ္။”
Dr. တင့္ေဆြ
၁၈-၇-၂ဝ၁၂
Comments
Post a Comment