Saturday, February 16, 2019

Losartan potassium tablets ေသြးက်ေဆးသတင္း

မဂၤလာပါဆရာ အထက္ပါသတင္းကမွန္လားဆရာ အဲဒီေသြးက်ေဆး ၃မ်ိဳးက ကင္ဆာျဖစ္ေစတယ္ဆိုတဲ့ ေတြ႔႐ွိခ်က္ တကယ္ပဲေတြ႔တာလားခင္ဗ် အေမ့ကိုဆရာဝန္တဦးကၫြန္းလို႔ေကြၽးတဲ့ေဆးထဲမွာတမ်ိဳးပါလို႔ပါ အေမက အသက္ ၆၅ ပါခင္ဗ် ညမွာ ေသြးညႇိေဆးဆိုၿပီး အထက္ပါေဆး ၂ မ်ိဳးကို တသက္လံုးစားပါလို႔ၫႊန္းလို႔ စားတာ တႏွစ္ေလာက္ ႐ွိပါၿပီ အထက္ကသတင္းမွာ losartan ပါေနလို႔သိခ်င္ပါတယ္ခင္ဗ်

သတင္းထြက္ကတည္းက ေရးထားပါတယ္။ ၃-၄ ခါလည္း ျပန္တင္တယ္။

ေသြးက်ေဆး Losartin ေပးလွ်င္ ကင္ဆာျဖစ္ႏိုင္ေၾကာင္း အဂၤလန္မွာ သတိေပးစသျဖင့္ေရးသားျပီး ေသြးတိုးအတြက္ အသံုးမ်ားတဲ့ လိုဆာတင္သတင္းကို ဘာသာျပန္တင္ေနၾကတာေတြေတြ႔တယ္။ ေဆးသတင္းအတိအက်ကို တင္ျပပါမယ္။

၂၀၁၈ ခုႏွစ္ မကုန္မီက ယူအက္စ္မွာ အဲဒီသတင္းထြက္ပါတယ္။ FDA ကထုတ္ျပန္တဲ့ Voluntary Nationwide Recall လို႔ေခၚတယ္။ NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity အနည္းငယ္ေတြလို႔ျဖစ္တယ္။ ေဆးထုတ္လုပ္မႈနဲ႔ဆိုင္တယ္။ Losartan ေဆးကေန လူ ၁၀၀၀ မွာ ၁ ေယာက္ အမ်ားဆံုးျဖစ္တတ္တဲ့ ေဘးထြက္ သက္ေရာက္မႈေတြ ရွိတယ္။ ေခါင္းမူး၊ ေခါင္းကိုက္၊ ပ်ိဳ႕၊ အန္၊ ေနမေကာင္း၊ ဝမ္းပ်က္နဲ႔ အဆစ္ေတြ ၾကြက္သားေတြနာျခင္း။ ယူအက္စ္မွာေရာ ယူေကမွာပါ ဒီေဆးကို ဆက္သံုးေနပါတယ္။

Torrent Pharmaceuticals Limited ေဆးကုမၸဏီကေန Losartan potassium tablets, USP ေဆးေတြျပန္သိမ္းတယ္။ ေဆးအစု ၂ ခုျဖစ္တယ္။ active pharmaceutical ingredient (API) ဓါတ္ပါေနလို႔။ အဲတာကို Hetero Labs Limited ကေနထုတ္တာျဖစ္တယ္။ ကင္ဆာျဖစ္မလားသံသယရွိတဲ့ အဲဒီ API ဓါတ္ကို N-nitrosodiethylamine (NDEA) လို႔ ေခၚတယ္။

၁၃-၁၁-၂၀၁၈ ေန႔စြဲပါသတင္းမွာ အဲလို မေတာ္တဆျဖစ္တာ တရုပ္ဓါတ္ခြဲခန္းတခုကလို႔ ေရးထားတယ္။ Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. ကုမၸဏီကျဖစ္ပါတယ္။

ျပန္သိမ္းတဲ့ေဆးေတြကို ကုန္ထုတ္အမွတ္အသားေတြနဲ႔ အတိအက်ထုတ္ျပန္ထားတယ္။ Losartan Potassium Hydrochlorothiazide, 100-milligram/25-milligram tablets in 1,000-count plastic bottles ပလပ္စတစ္ပုလင္း ျဖစ္ပါတယ္။ NDC (National Drug Code) 0781-5207-10; Lot number JB8912; သက္တမ္းကုန္ေန႔စြဲ 06/2020 ျဖစ္တယ္။ ဒီေဆးကို ယူအက္ေအမွာ ၂၀၁၈ ခုႏွစ္ Oct. 8 ေန႔ကျဖန္႔ခဲ့တယ္။

Losartan ေဆးကို ေသြးတိုးလူနာေတြ၊ ေသြးတိုးေၾကာင့္ ႏွလံုးဘယ္ဘက္ခန္းၾကီးေနသူေတြနဲ႔ ဆီးခ်ိဳေၾကာင့္ အာရံုေၾကာေရာင္ေနသူေတြကိုေပးတယ္။

https://www.pharmacytimes.com/resource-centers/diabetes/recall-expanded-for-losartan-potassium-tablets

https://www.webmd.com/drug-medication/news/20181113/losartan-latest-bp-drug-recalled-for-contamination

https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm628966.htm

Losartan လိုဆာတင္ေဆး https://doctortintswe.blogspot.com/2019/02/losartan.html

Losartan potassium tablets ေသြးက်ေဆးသတင္း https://doctortintswe.blogspot.com/2019/02/losartan-potassium-tablets.html

ေဒါက္တာတင့္ေဆြ
၁၆-၂-၂ဝ၁၉
၂၄-၁၁-၂၀၁၉

No comments:

Post a Comment

Note: Only a member of this blog may post a comment.

လက္ေရးနဲ႔ကဗ်ာ

၁။ ပံုပါလက္ေရးက ဆရာ့လက္ေရးလား ဆရာမေငြတာရီလက္ေရးလား ဆရာ ကြ်န္ေတာ္ မေရးပါ။ ေငြတာရီလက္ေရး။ ၂။ ဆရာ့စာေလးေရာကဗ်ာေလးေရာ Share ထားပါတယ္ဆရာ ငယ...